省藥品監督管理局第二檢查分局工作組專程赴雅安市，針對疫情防控醫療器械質量安全監管工作開展專項監督檢查。此次行動旨在進一步強化醫療器械生產經營使用環節的質量安全主體責任，確保疫情防控相關醫療器械產品安全有效，切實保障人民群眾用械安全。

工作組通過實地走訪、座談交流、查閱資料等方式，深入雅安市部分醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構，重點檢查了醫用口罩、防護服、新冠病毒檢測試劑、呼吸機等疫情防控醫療器械的生產質量管理體系運行、采購驗收、儲存養護、銷售使用等環節。檢查組詳細核查了相關企業的資質證照、產品注冊備案情況、生產記錄、檢驗報告及冷鏈管理記錄，并對醫療機構醫療器械的進貨渠道、使用管理和不良反應監測等工作進行了現場指導。

在檢查過程中，工作組強調，當前疫情防控形勢依然復雜，保障防疫醫療器械質量安全是重中之重。各相關單位必須嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等法律法規，持續完善質量管理體系，嚴把產品質量關。生產企業要嚴格落實主體責任，確保生產過程持續符合規范要求；經營企業要嚴格執行進貨查驗記錄制度，保證產品來源合法、儲運合規；使用單位要規范醫療器械的采購與使用管理，加強不良事件監測與報告。

針對檢查中發現的部分環節記錄不夠完善、管理制度有待細化等問題，工作組現場提出了整改意見和要求，督促相關單位立即整改，并責成屬地市場監管部門做好后續跟蹤檢查，確保問題整改到位，形成監管閉環。

此次專項督查，有效排查了疫情防控醫療器械領域的質量安全風險隱患，進一步壓實了各方責任，提升了雅安市醫療器械質量安全整體水平。省藥監局第二檢查分局表示，將持續加強對疫情防控醫療器械的常態化監管，加大監督檢查力度和頻次，嚴守安全底線，為打贏疫情防控阻擊戰提供堅實的醫療器械質量安全保障。